Rohs和Reach简介

rohs_reachRoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。
RoHS标准:IEC62321,指令为2011/65/EU。
欧洲CE-RoHS为强制执行,为CE其它的一部份。
中国RoHS为自愿性认证,美国RoHS为自愿性认证,CPSC强制执行。
RoHS检测项目有 铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。
最高限量指标是:·镉:0.01%100ppm); ·铅、汞、六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚:0.1% (1000ppm).

2015年6月4号,欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863,修订了RoHS2.0指令2011/65/EU附件Ⅱ的限制物质清单,加入四种邻苯二甲酸酯物质:邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。至此,ROHS2.0指令附件II受限物质清单正式更新为10项,详见下表:

限制物质 最大允许浓度
铅Lead 0.1 %
汞Mercury 0.1 %
镉Cadmium 0.01 %
六价铬
Hexavalent chromium
0.1 %
多溴联苯
Polybrominated biphenyls (PBB)
0.1 %
多溴联苯醚
Polybrominated diphenyl ethers (PBDE)
0.1 %
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
0.1 %
邻苯二甲酸甲苯基丁酯
Butyl benzyl phthalate (BBP)
0.1 %
邻苯二甲酸二丁基酯Dibutyl phthalate (DBP) 0.1 %
邻苯二甲酸二异丁酯
Diisobutyl phthalate (DIBP)
0.1 %

指令生效时间:2015年6月24日,关于DEHP,DBP,BBP,DIBP四项物质的强制实施日期:

1、 除RoHS附件I第8类和第9类之外的其他电子电器产品强制实施日期是 2019年7月22日。

2、 第8类和第9类医疗和监控设备的强制实施日期是2021年7月22日。

3、 玩具类产品不受RoHS2.0中邻苯管控要求限制,仍需遵照REACH法规附 件XVII第51条邻苯的管控要求。

4、 此限制不适用于2019年7月22日前投放市场的电缆及电子电气产品中用于维修、再使用、功能更新及容量提升的备用配件;不适用于2021年7月22日前投放市场的医疗器械,包括体外医疗设备,监测和控制仪器,工业监测和控制仪表。



REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。法规:(EC)No1907/2006

在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。

  • 物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
  • 混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
  • 物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

注册物质范围(是否需要注册的判断条件,否则只要Reach报告即可):

  • 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
  • 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
  • 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

注册主体:

  • 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
  • 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
  • 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

注册类型

注册类型

吨位级别

数据要求

严格可控中间体注册

1000吨/年以下

现有数据即可

1000吨/年以上

REACH法规附件VII

常规物质注册

1-10吨/年

REACH法规附件VII

10-100吨/年

REACH法规附件VII+VIII

100-1000吨/年

REACH法规附件VII+VIII+IX

1000+ 吨/年

REACH法规VII+VIII+IX+X